中国质量新闻网讯 为进一步深化医疗器械质量安全巩固提升工作,排查医疗机构风险隐患,河北省定州市市场监管局精心谋划、周密部署,组建了由省药监局业务骨干支持、市局主管副职带队、执法人员参与的专业检查组,对全市4家市直公立医院开展了医疗器械质量安全巩固提升行动 “回头看” 专项检查,全力筑牢医疗器械安全防线。

细致排查,不留死角。检查组通过现场查看、查阅资料和现场询问等方式,对各医院的器械库、康复大厅、手术室、检验科等重点科室在用的重点品种和大型设备进行逐一排查,严格把关。重点查看了产品使用质量管理制度、人员配备、医疗器械合规性、资质查验、使用记录及信息化追溯等方面。
问题通报,督促整改。针对检查中发现的问题,检查组当场向医院进行通报,并下达责令整改通知书,明确整改要求和期限,确保医院能够清楚了解问题所在并及时整改。对于存在违法行为的情况,检查组将依法进行进一步调查,绝不姑息。同时,检查组着重强调,各医院务必提高思想认识,切实落实主体责任,建立健全长效机制,从根本上防范用械风险,守护患者生命健康。

持续跟进,协同监管。定州市市场监管局将以此次专项检查为契机,持续跟进医疗机构的整改情况,确保问题整改到位。加大对医疗机构医疗器械安全质量的培训力度,增强从业人员的安全意识和专业素养。同时,加强与卫健、医保等部门的协同监管,形成监管合力,共同为医疗器械安全质量保驾护航,维护患者的生命健康权益。(供稿:河北省定州市市场监管局)
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